3日广东疫情速报(广东疫情3例)

【疫情速报】全球确诊破100万!这26国暂勿前往!

〖壹〗、全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例 ，外交部提醒中国公民暂勿前往26个高风险国家。全球疫情概况美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示
，截至美国东部时间4月2日16时（北京时间3日4时），全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例 ，达1002159例，死亡病例为51485例 。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》
，公开征求各方意见
。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划 ，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》 。过程：经过文献汇集 、企业调研
、专题研讨和专家讨论
，形成了征求意见稿。

政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入 ，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展
，为公众用械安全提供制度保障
。

规范动物试验的设计 、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展 ，临床试验与注册审查的复杂性显著提升 。原指导原则已难以完全适应行业创新需求
，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径
。

海外疫情速报-截止2月26日

海外国家地区新冠肺炎累计确诊排名前10位韩国：1595例日本：894例意大利：470例伊朗：139例新加坡：93例美国：60例泰国：40例巴林：33例德国：27例科威特：26例 重点国家疫情情况 韩国新增确诊：截至当地时间27日9时 ，韩国新增334例新冠肺炎确诊病例
，累计确诊1595例，死亡13例 ，治愈24例。

全球疫情概况美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示，截至美国东部时间4月2日16时（北京时间3日4时）
，全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例，达1002159例 ，死亡病例为51485例 。美国疫情截至4月3日
，全美共报告新冠肺炎确诊245540例，死亡6053例 ，治愈9148例
。过去24小时
，新增确诊33111例，新增死亡1001例。

022年9月8日日本疫情速报：全国新增112 ，404例
，发现新变异株，部分保险赔付范围调整 当日疫情数据新增确诊：112 ，404例新增死亡：227例累计确诊：19
，900，917例数据表明 ，日本单日新增确诊数仍处于高位，累计确诊病例逼近2000万例
，医疗系统持续承压 。

具体当地的交通情况，还需要联系相关交管部门获悉道路信息
。

截至2020年8月19日24时 ，大连累计确诊78个病例。中国青年报客户端大连8月20日电 大连市政府新闻办今天举行大连新冠肺炎疫情防控工作第四十六次集中发布 。

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日
，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》
。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。

医械晚报核心内容：国械崛起 ，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序
，同时政策征求意见与企业动态更新 。

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平
。

管理标准：47项
，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营
、使用等环节的管理规范。方法标准：448项 ，占比24%
，涉及医疗器械检测、试验 、评价等方法的技术要求 。产品标准：1053项，占比57% ，针对具体医疗器械产品的性能
、安全、有效性等指标制定
。

国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求 。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定
。

新产品获批：外科用填塞海绵上市12月12日
，烟台正海生物科技股份有限公司宣布，其研发的“外科用填塞海绵”正式获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 ，有效期自2021年12月7日至2026年12月6日。

医械晚报丨启灏医疗获数千万元B轮融资,将持续深耕耳鼻喉科赛道_百度知...

启灏医疗近日宣布完成数千万元B轮融资
，资金将用于持续深耕耳鼻喉科赛道 。 以下为详细资讯：投融资动态启灏医疗完成数千万元B轮融资近日，合肥启灏医疗科技有限公司宣布完成数千万元B轮融资 ，投资方包括原股东安徽华颖资本
，以及新晋投资机构安徽创谷资本和百度风投
。

启灏医疗近日宣布完成数千万元B轮融资，资金由原股东安徽华颖资本及新晋投资机构安徽创谷资本 、百度风投联合提供 ，企业将持续深耕耳鼻喉科赛道。融资背景与参与方本轮融资为启灏医疗B轮融资
，原股东安徽华颖资本继续跟投，新增投资方包括安徽创谷资本和百度风投 。

瞻芯电子获数亿元Pre B轮融资：本轮融资由上汽集团战略直投基金
、尚颀资本联合领投
。瞻芯电子是中国第一家自主开发并掌握6英寸SiC MOSFET产品以及工艺平台的公司。启玄科技获数千万元A++轮融资：本轮融资由GRC富华资本投资 。启玄科技是一家专业从事运动控制软件开发、机器人运动控制系统开发的科技型公司。

康诺思腾完成5亿元B轮融资 ，持续深耕手术机器人领域 日前
，创新型手术机器人技术领导者康诺思腾宣布成功完成5亿元B轮融资
。本轮融资将主要用于手术机器人的产品研发 、临床试验
、上市推广、新产品布局以及行业前沿技术平台的搭建，旨在加速高端医疗服务的全球普及 ，特别是在中国及全球范围内提升患者的医疗体验。

天图资本及上一轮投资方：基于对拍拍赚科技发展潜力 、业务模式
、市场前景及团队能力的认可，选取继续跟投 。本轮融资意义对拍拍赚科技：获得数千万元融资
，将为公司进一步技术研发、市场拓展 、团队建设等方面提供资金支持，有助于巩固其在渠道店铺核查领域的市场地位 ，提升核心竞争力
，加速业务扩张和产品创新
。

融资背景与市场定位融资信息：HAOSTAY于10月16日宣布完成数千万元Pre-A轮融资，领投方为弘励创投 ，天使轮投资方德迅投资持续跟投。此次融资将主要用于加强后服务体系建设、优化住家结构
、拓展自营公寓及大学公寓业务
，并构建“高中-大学 ”全链条服务体系 。

意大利病死率升至全球比较高-海外疫情速报-截至3月8日

〖壹〗、截至北京时间3月8日24时，意大利新冠肺炎疫情数据及全球相关国家情况如下：意大利疫情核心数据死亡病例数暴增：新增133例死亡病例 ，累计死亡病例从7日的233例上升至366例
，单日增幅高达57%，其中大部分死亡病例出现在意大利北部伦巴第大区
。累计确诊病例：累计确诊病例为7375例。病死率：病死率高达96% ，为全球比较高 。